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6600公海彩船app下载已执行GMP多年,也在持续提升GMP实施水平中,步履不停。
随着国家不断颁布出台的法律法规,医药监管日益严格,医药行业整合升级,我们必定要精进不休,不断提升生产质量,更新内部管理。在此背景下,公司委托第三方北京睿知而行科技有限公司的三位专家,于11月1日至11月3日对GMP执行体系进行审计,三位具有丰富经验和专业知识的专家分工明确,对我司各系统文件及现场进行了全面的审计检查。
面对本次审计检查,公司全员积极配合,保持良好的迎检状态。11月1日上午,质量系统、生产系统等各相关部门负责人与审计人员召开审计启动会议。随即,三位专家开始审计检查工作,主要以查看文件和查看现场的方式,检查是否符合GMP要求,查看的文件包含:组织机构与人员、培训、生产文件、物料、仓库管理、验证、工程、设备、检验文件记录、DI等多个方面,涉及的部门相关人员均在旁提供所需详细资料,解答提问。对于生产及检验现场,涵盖无菌制剂、口服制剂区域、仓库、研制、QC实验室等,专家们细致检查,以点带面,举一反三,让大家更明白如何进行整改。
11月3日下午,结束检查工作后举行了总结会。会上,三位专家提出汇总的相关问题及合理的整改建议,各部门负责人也积极讨论,提出疑惑,听取建议。随后,审计公司对存在问题形成书面报告,提交到质量系统,质量系统人员也召开了会议,对每个问题均高度重视,全面评估,提出确实可行的整改措施,列出整改时限,由质量部跟进整改。
“练好内功 革新破浪”,严格要求,在发现问题中不断完善与精进,永不止步,此次通过审计对公司进行审查监督,也再次证明了这一点。有效的审计可以规范公司生产流程,使药品质量体系有效运行,根据审计的结果对症下药,有助于解决问题,保证药品质量安全有效的同时,进一步提升质量。是的,唯有执行高标准,经住严管控,不断学习,与时俱进,用专业与匠心,精益求精,才能为药品生产的持续健康发展保驾护航!