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喜讯!我司注射用生长抑素一致性评价获得批准
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发布时间:2024年12月09日

喜讯盈门!我司注射用生长抑素一致性评价于20241016日顺利获批,1021日,批准通知书翩然而至,令人振奋。

冻干粉针车间第一个获批品种,源自制剂研发中心项目一部的辛勤耕耘。消息传来,团队上下心潮难平,长久播撒的汗水,终于浇灌出绚烂的花朵。我们深知,此次获批不仅为公司核心竞争力添砖加瓦,更为研发团队注入了动力与信心,激励着我们在未来的征途中勇往直前。

回望注射用生长抑素的一致性评价之路,挑战重重,困难如影随形。但是,在公司领导的不断指引和部门负责人的鼎力支持下,项目组同仁携手并肩,以坚韧不拔之志,逐一解决技术难题。我们深知,能力的提升,往往源自不懈地探索与磨砺。

尤为难忘的是,项目初期,pH无法符合规定,反复实验之后,项目组人员独辟蹊径,解决了难题;对照品价格昂贵且具有很强的引湿性,稍有不慎,便会导致试验失败,但项目组同仁从未言败,反复尝试,不断摸索,把每一次失败都化作了前进的动力,最终找到了适宜的方式。在有关物质的检测中,杂质间分离度问题更为棘手,但项目组人员迎难而上,精益求精,经过大量实验摸索到了解决办法,确保了分度离符合要求。正是这份执着与坚持,让我们最终突破了重重障碍,迎来了胜利的曙光。

此刻,我们再次为注射用生长抑素一致性评价的获批而欢呼!愿公司扬帆远航,再创辉煌。愿研发团队在未来的日子里,能够更高效地完成更优质的项目,为公司的发展贡献更多的力量,共同书写属于我们的辉煌篇章!