我司召开2021年度质量分析会
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发布时间:2021年04月26日
为定期总结回顾公司质量目标的执行情况及质量体系的运行状况，确保质量体系的适宜性和有效性。3月15日，公司召开2021年度质量分析会，会议由质量副总经理聂晶主持，公司高管领导，生产、质量系统各部门负责人参加了会议。
会上，质量系统相关人员回顾了上一年度质量体系内开展的各项重点工作，就2020年质量工作进行总结汇报，其中包括:国内外GMP检查和补充申请、外部抽检和内部检验情况、市场退货与用户投诉、不良反应监测与PSUR、供应商管理、变更与偏差、质量研究工作、验证工作等方面的工作。同时，对《2020年质量改进计划》的完成情况进行汇报。聂副总经理再次强调药品质量对患者安全的重要性，协同各部门负责人，根据汇报中提出的问题进行讨论，分析原因，对标行业内标杆企业，找出当前公司质量管理体系存在的差距与不足，有针对性地制定了2021年质量改进方案。
根据汇报内容，2020年公司质量管理水平有所提升，质量目标已按指标达成，质量方针符合市场需要及企业、行业发展趋势，质量体系文件基本符合实际情况，质量体系运行情况正常、有效。
聂副总经理也充分肯定了我司2020年质量管理工作，对公司2021年质量改进方案提出具体的指导意见。在新的一年，公司将继续提升质量管理体系，提高GMP实施水平，确保我司生产的药品安全、有效。