质量第一 无锡积大顺利通过钠盐GMP符合性检查
被阅览:8996次
发布时间:2023年02月01日
12月14日至16日，江苏省药品监督管理局审核查验中心派出三位专家组成检查组，对无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠进行药品GMP符合性检查。
本次药品GMP符合性检查内容包括：企业基本信息、接收检查品种信息、机构与人员、厂房与设施、物料与产品、确认与验证情况、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等多个方面，检查组成员详细了解了：工艺规程与注册批准工艺的一致性、文件制定的合理性与可操作性、工艺验证与清洁验证、生产过程中防止污染的措施及适用性、无菌保证规定及执行、杂质档案管理等情况。检查期间，公司各部门人员仔细地准备待查阅的资料，认真回答检查组人员提出的各类问题，及时记录检查组成员反馈的各项意见。最终顺利通过钠盐药品GMP符合性检查。
从2012到2022，历经十载光阴，在集团鼎力支持下，在无锡积大人前赴后继努力下，无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠顺利通过GMP符合性检查。接下来，每个积大人都会继续练好内功，踔厉奋发，精益求精，勇毅前行，“将科技溶入生命，把品质化为健康”！